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贵州药业监管与发展都是主战场-【新闻】

发布时间:2021-04-08 14:33:09 阅读: 来源:蔬菜清洗机厂家

贵州药业:监管与发展都是主战场

两个五年与三个*

在刚刚结束的全省食品药品监督管理工作会议上,省局局长董穗生工作报告中有3组反映保障人民群众用药方便、安全的数据,令人振奋:一组是连续10年,也就是前两个五年,全省没有发生重大药害事件和重大质量安全事故;另一组是全面启动了国家基本药物目录全品种电子监管,全省74家基本药物生产企业已全部加入药品电子监管网,成为率先在全国入网率达*的12个省份之一;第三组是农村药品供应网和监督网实现全省所有县(市)*覆盖、所有乡(镇)*覆盖。

十一五以来,我省围绕药品研制、生产、流通和使用四个环节,打响了药品安全保卫战。

2006年,齐二药事件发生后,省食品药品监督管理局注重举一反三,在全省范围内开展了药品安全专项整治行动。调集了46名专家组成23个检查组,历时半年,涉足16个省区开展药品注册现场全面检查,核查率达99.73%。在此基础上,接着开展药品批准文号清查和药品再注册工作。扎实抓了注射剂类药品生产工艺和处方核查工作,认真开展跟踪检查和随机抽查。在全国率先落实驻厂监督员派驻制度,严格按规定加强特殊药品管理。加大执法检查力度,对全省5000多家药品经营企业进行地毯式检查。2007年下半年,按照国务院质量和食品安全专项整治的统一部署,又掀起了新一轮的药品安全整治行动。2008年,响应国务院的号召,为期两年的全国性的药品专项整治仍在如火如荼地进行。

药品质量监督,重在农村,难在农村。2008年,农村药品供应、监督两网试点在毕节黔西县成功推进,并一举成为全国的示范县。

四个示范县与全国走前列

整个十一五期间,省食品药品监督管理局除承担药品安全全程监督外,还承担了食品、保健食品、化妆品安全管理的综合监督,组织协调和依法组织查处重大事故的职能。争取领导,协调配合,系统规划,分步落实很快成为省食品药品监督管理局党组的工作思路。

2005-2007年,贵州省食品放心工程三年规划在全国率先出台,贵州食品综合监管初步经验在全国相关会议上作书面交流发言,许多省份到我省学习食品监管贵州模式。

积极推动地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是*责任人的责任体系在贵州形成,使食品安全监管的权力、责任得到有效分解。

建立健全协作机制,定期召开新闻发布会和联席协会,建立信息共享平台,适时通报食品安全动态。在全省9个市、州、地建立了食品安全分析预警系统和食品安全应急处理机制。

我省还扎实开展*食品安全示范县创建工作。先后启动了乌当区、水城县、红花岗区、金沙县创建国家食品安全示范县活动,经国家相关部门联合验收,4个示范县被全部纳入*示范点。重拳打击食品市场违法行为,圆满完成了国务院提出的为期两年的保健食品安全整顿工作。

去年2月份,省级食品药品机构改革尘埃落定,省食品药品监督管理局及时协调相关部门做好移交工作,在人员少、任务重、困难多的情况下,转换角色,理清思路,及时抓调研、抓培训、抓监督检查,圆满完成了一系列工作任务。

四个突破与全国先进

十一五期间,我省药监行业初步建立了执法有依据、行为有规范、权力有制约、过程有监控、违法有追究的行政执法责任体系。5年来,投入药品检验检测专项经费共计8342.05万元、医疗器械检测专项经费1579万元,药品检验项目由99项扩展到121项,新增药品包装材料28项,新增食品及保健食品92项、化妆品31项。检验检测、安全风险评估及管理能力明显加强。2007年,全国食品药品监督管理工作会议在北京召开,贵州药品技术支撑体系建设经验被指定作大会交流。

十一五期间,全省食品药品监管系统办公自动化设备、药品电子监管能力、行政执法装备等得到了明显改善。建立起了人才引进、培训和使用机制。重视向社会公开招聘人才,积极依托国内、省内*科研院所多渠道培训人才,实现了对各级各类干部每年都有培训主题和内容。同时,强化基层一线执法队伍的业务培训。五年来,累计培训基层执法队伍6000余人(次)、培训管理相对人25000余人(次),不断提升了基层执法人员和从业人员的整体素质。

两个关系与五年翻番

监管是为了督促企业生产和销售安全药品,企业只有生产和销售安全药品才能赢得广阔的市场,提升竞争力,从而推进企业发展、监管和被监管是一对矛盾,二者共存于企业发展和人民安全用药的统一体之中,日益成为全省药监战线的共识。

争取政策、保住资源,是省食品药品监督管理局推动发展开出的*道方子。积极争取省委、省政府的大力支持,使贵州医药产业发展在政策、资金、技术等方面有了保障。以苗药为代表的贵州特色药业初步形成时期,省委、省政府及时靠前指导,成立了以省长为组长、分管省长为副组长、有关部门负责人为成员的中药现代化科技产业协调领导小组,制定了中药现代化科技产业研究开发体系建设方案,确定了研究开发重点,编制了发展规划,下拨了专项经费,积极引导社会资金注入现代药业。

第二道方子是:推动扩大非公成分,积极引导企业走资产重组、兼并、联合的道路。目前,全省医药企业非公经济成分已占98%以上。坚持大上规模、小创特色的基本构想,推进产业规范化建设、管理机制创新和企业组织结构调整,增强了抵御风险的能力。

推动产业发展的第三道方子是:推动加强新药的研究和开发,鼓励企业自主创新,为企业研究开发新药铺路搭桥。十一五期间,我省共获得国家局批准,成功开发上市新药101个。其中,中药92个、化学药品19个。

*后一道方子是:切实推进中药现代化,加强药材种植基地建设。积极协同相关部门引导企业抓科学化、规范化种植。目前,全省建成41个中药材品种的规范化、标准化种植试验示范基地,中药材规范化种植基地面积达30万亩。先后建成了乌当、花溪、清镇、修文、息烽、红花岗、龙里、惠水等8个医药工业园区,以贵阳为中心的环贵阳制药产业带基本形成,入驻8个医药工业园区的医药企业达到70余户,产业聚集效应逐步显现。

贵州药业每年以22%的速度递增,高于全国18%的平均速度。全省有28户企业进入医药企业500强的行列。其中,贵州益佰、神奇、百灵制药已进入全国中成药工业企业50强。销售收入超亿元的企业达20多家、0.5~1.0亿元的有30家。医药工业对全省规模以上工业贡献率达到4%,拉动工业增长1.17个百分点,解决就业人口30多万。

2010年9月19日,赵克志省长在食品药品监督管理局的一份报告上批示:贵州医药工业取得显著成效,很不简单!希望继续努力,促进医药工业又好又快、更好更快发展。

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